海南省科学技术成果公告

成果名称 国家二类新药抗骨质疏松药物阿仑膦酸钠产业化
成果登记号 20020063
主要完成单位

海南曼克星制药厂

主要完成人  朱  海 谢智远    夏永鹏          周广耀 叶文润    梁德荣    陈景春    廖锦红    宋俊超
研究起止时间 1996 年 12 月至 1999 年12
组织评估单位 中华医学会
主持评估单位 中华医学会
评估日期 1997 年 12 月 31 日

内容简介:(限300字以内)

  阿仑膦酸钠是氨基二膦酸盐类骨吸收抑制剂,主要通过抑制破骨细胞活性,增强成骨细胞的矿化作用来抑制各种因素所导致的骨丢失,增加骨密度,防治骨质疏松。所以它绝不是普通、单纯的钙制剂。它是目前唯一被美国FDA批准为用于治疗和预防骨质疏松症的二膦酸盐类药物,被列为21世纪最有潜力的“巨型炸弹”药物之一。

1996年,重庆医药工业研究院完成阿仑膦酸钠项目的研究,同年,海南曼克星制药厂以1000万元的巨额转让费独家获得技术转让,并进行三期临床试验、科研工艺攻关、工业性试验,并完成试生产转正式生产的全部科研工作,获卫生部正式生产批文。

目前,我国有8000万骨质疏松患者,阿仑膦酸钠正成为抗骨质疏松首选药品,其应用面已进一步推广到了男性患者。它以质优、价廉、高效正逐步取替第一、二代产品。阿仑膦酸钠现已被列为《国家基本药物目录》及《国家公费医疗目录》。

  作为海南省最高级别的二类新药,阿仑膦酸钠产业化项目在试生产期不能做任何广告宣传的情况下,至今已完成产销量 8000 万元,利润 1000 万元,税金 600 万元。随着市场的更进一步推广,阿仑膦酸钠的应用面及用量正呈逐年高速增长的态势。