概况
海南省生物制药重点实验室成立于2001年，所依托的海南华康生物制品研究所为1994年经国家卫生部批准立项成立的科研机构，重点实验室现拥有价值700余万元的科研仪器设备。其主要开发方向是治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病等常见病的药物，目前已完成生物制药、化学制药和中成药3大系列数十个国家级新药的研究和开发，并已成功实现产业化。
依托单位—海南通用同盟药业有限公司海南华康生物制品研究所
地址 | 海口市秀英永桂工业区 | 邮编 | 570310 | 传真 | 68715768 |
主任 | 俞正威 | 电话 | 68715898 | Uni@unipul.com.cn | |
联系人 | 万晴 | 电话 | 68715898 | Wanqing@unipul.com.cn |
研究方向
研究开发方向、目标和主要任务
重点研发领域：生物药物、化学仿制药及天然药物。
重点研究方向：神经营养和组织修复、抗肿瘤、妇科用药、心脑血管疾病、降血
脂药、微量元素补充剂、呼吸系统药物、糖尿病等。
具体技术研发能力：
基因工程药品的研究开发；
仿制药品种的开发及报批；
产品中试放大及成熟产业化生产技术研究；
产业化生产质量标准控制研究。
重点培育项目
在重点培育项目上，通用同盟所属海南省生物制药重点实验室注重具有自主知识产权的高端产品的研制开发，以下项目已投入研发资金5200余元。
a. H001项目(金葡菌毒力因子)，是重点实验室与军事医学科学院的合作项目，随着研究工作的深入，本研究最终有可能产生抗具有抗药性的细菌感染药物，资料完成后将申报国家一类新药。
b. H998项目(新型胰岛素)，为重点实验室与南京大学合作项目，研究最终成果将为日益增多的糖尿病人带来福音，目前此项目在基础研究方面已取得突破，并已开始了作为药物研究的实质性试验，基本资料完成后也将以一类国家新药申报。形成产品后将面对广阔的国内与国际市场。
c. 中成药项目，复方消痞胶囊；为重点实验室与公司所属西安通用蓝思药物研究开发有限公司研制的三类中成药，目前复方消痞胶囊正在进行临床试验。
仪器设备
仪器、设备清单： | ||||||
设备名称 | 型 号 | 产 地 | 单价(元) | 数量 | 价值(元) | |
超纯水器 | Milli-QA | 美国Millipore | 49,800 | 1 | 49,800 | |
卡氏水份测定仪 | 720KFS | 瑞士. (Metrohm) | 72000 | 1 | 72,000 | |
研究级电位滴定仪 | 751GPD | 瑞士 (Metrohm) | 128,000 | 1 | 128,000 | |
自动电位滴定仪 | 716DMS | 瑞士 (Metrohm) | 95,000 | 1 | 95,000 | |
电导率仪 | 712 | 瑞士 (Metrohm) | 38,850 | 1 | 38,850 | |
台式酸度计 | 744 | 瑞士 (Metrohm) | 8,800 | 3 | 26,400 | |
气相色谱仪 | GRACE-GC2000 | FINNIGAN MAT | 256,000 | 1 | 256,000 | |
紫外分光光度计 | UV-250IPC | 日本岛津 | 170,000 | 1 | 170,000 | |
红外光谱仪 | 8301型 | 日本岛津 | 240,000 | 1 | 240,000 | |
薄层扫描仪 | 9300 | 日本岛津 | 220,000 | 1 | 220,000 | |
实验室成像系统 | UVEpro | 英国UVI | 150,000 | 1 | 150,000 | |
液相色谱仪 | ALLiance 2690 | 美国Waters | $60,405 | 1 | 604,050 | |
万分之一天平 | BP301S | 德国Sartorius | 28,105 | 2 | 56,210 | |
千分之一天平 | PB203N | 德国Sartorius | 6,550 | 4 | 26,200 | |
电泳仪 | 3000型 | 美国BIO-RAD | 32,000 | 2 | 64,000 | |
梯度PCR仪 | Tgradient96 | 德国BIOMETRA | 105,000 | 1 | 105,000 | |
杂交仪 | OV4 | 德国BIOMETRA | 50,000 | 1 | 50,000 | |
旋转蒸发仪 | 4003 | 德国HEIDOLPH | 48,800 | 1 | 48,800 | |
循环水浴 | K6-1 | 德国HUBER | 33,890 | 1 | 33,890 | |
超低温冰箱(-86℃) | MDF-382E | 日本SANYO | 79,000 | 2 | 158,000 | |
续上表
设备名称 | 型 号 | 产 地 | 单价(元) | 数量 | 价值(元) |
防爆冰箱 | PE900 | 英国LEC公司 | 50,000 | 1 | 50,000 |
层析柜 | FC450U | 美国HARRIS | 100,000 | 2 | 200,000 |
制冰机 | MCM15-AS | 美国Scotsman | 38,170 | 1 | 38,170 |
高速冷冻离心机 | RC-5BPLVS | 美国SORVALL | 130,000 | 3 | 390,000 |
超速冷冻离心机 | ULTRA PR080 | 美国SORVALL | 700,000 | 1 | 700,000 |
净化工作台(生物安全) | SA-IIA | 中国 苏净 | 250,000 | 1 | 250,000 |
净化工作台(单人单面) | SW-CJ-IFD | 中国 苏净 | 5200 | 2 | 10,400 |
净化工作台(单人双面) | SW-CJ-IF | 中国 苏净 | 5500 | 2 | 11,000 |
超声波细胞破碎仪 | VC601 | 美国SONICS | $5,900 | 2 | 118,000 |
发酵罐 | NBS20L | 美国 | 1 | 615,000 | |
常压制备色谱 | P650 | 美国Waters公司 | 1 | 400,000 | |
液相色谱仪 | 600 | 美国Waters公司 | $42000 | 1 | 420，000 |
蛋白纯化系统 | 瑞典 | $56000 | 1 | 560，000 | |
合 计 所有美金以10:1比值折合人民币 | 7,054,770 | ||||
科研队伍
作为海南通用同盟药业有限公司研究开发体系中的重要一员，海南省生物制药重点实验室经过数年的发展及持续投入，研发机构已拥有近千万元的配套研究设备，拥有基因工程药物、西药、中药方面强大的研究能力、技术优势和判断系统的研发网络体系。并逐步建立了合理的人才储备。
海南省生物制药重点实验室具有完成高起点项目的研发，专家网络能够准确选择市场容量大、盈利能力强、疗效显著的新药研发项目，目前已经成功研发多个国家级新药并完成产业化，具备大规模开发新药的技术基础和项目储备，具有一定的行业领先地位和知名度。
二十一世纪的竞争将是人才的竞争，谁拥有且留住高科技人才，谁将有获胜的可能。研究机构从自身经营特点出发，充分发挥股份期权、红股及允许高科技人才以技术入股等员工激励机制，以“金手铐”留住人才,将员工个人收益和研究收益挂钩.另外对于研究项目实行项目负责制及首席科研人员负责制,该项目完成后,研究机构将根据该项目收益情况,对该项目任务团队给予奖励。
本实验室有固定人员23人。其中高级职称3人，中级5人，初级9人。博士3人，硕士2人。客座教授5人。
科研成果
近三年承担的项目：
项目名称 |
小鼠颌下腺神经生长因子 |
依西美坦 |
低分子肝素钙 |
五子降脂胶囊 |
复方消痞胶囊 |
阿奇霉素分散片 |
枸橼酸苹果酸钙 |
金葡菌毒力因子 |
重组人α－2b干扰素 |
近三年成果及知识产权：
海南省生物制药重点实验室所研发项目及产品列入2001的年国家科技攻关计划（小鼠颌下腺神经生长因子）， 2003年国家级火炬计划（依西美坦）及2002年国家级重点新产品（依西美坦）、2003年国家级重点新产品（低分子肝素钙），在2003年度荣获海南省科技进步奖与海南省科技转化奖各一项。
三年来已有十余个国家级新药获得临床批准或取得生产批文，与国内一流科研机构合作研发的一类新药项目（金葡菌毒力因子）已申请国际专利。
代进口产品，大幅度降低广大患者的用药费用；目前项目处于市场推广阶段，进展顺利。
中国政府网
省政协