海南省科学技术成果公告

成果名称

一种含氨曲南的注射用药物组合物及其制备方法和用途

成果类型

应用技术类成果

完成单位

海口市制药厂有限公司

完成人

张志兰、罗杞榆、黄玮

研究起止时间

2012.08-2013.12

组织评价单位

中华人民共和国国家知识产权局

主持评价单位

中华人民共和国国家知识产权局

评价日期

2015-04-29

联系人

李郑

联系电话

155-9595-6135

通讯地址及邮编

地址:海南省海口市南海大道192号  邮编:570311

内容简介(限300字以内)

本发明属于医药领域,具体涉及一种包含抗生素氨曲南的注射用药物组合物及其制备方法和用途。

本发明解决了氨曲南药物溶解性低、稳定性差等难题,本发明的药物组合物减少了精氨酸的使用,降低了潜在不良反应发生的可能性,并且处方简单、溶解性和稳定性良好、可以长期储存,适合产业化生产。

经特殊安全性试验研究证实,本品的溶液对血管无刺激、无过敏反应,也无溶血现象,可以保证人体的用药安全,值得临床推广应用,本发明的制备方法是在混合分装的基础上制备一种新的含氨曲南的注射用药物组合物,该药物组合物不仅具有一般分装所能保证注射用氨曲南与原料具有相同晶型的优点,还可减少在生产、运输、储存过程中各成分分层的缺点。

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