成果类型

应用技术类成果

完成单位

齐鲁制药（海南）有限公司

完成人

单衍强 庞文、李斌、杨同江、解李丽、侯勤茹、连卫

研究起止时间

2013.1-2015.12

组织评价单位

海南省科学技术厅

主持评价单位

海南省科学技术厅

评价日期

2018年 01 月 17日

联系人

侯勤茹

联系电话

68629601

通讯地址及邮编

海南省海口市国家高新区南海大道273号-A

内容简介（限300字以内）

该课题是2013年度海南省重大科技专项项目“生物医药技术在产业化及新适应症的研究和集成应用”的三个子课题之一。

盐酸帕洛诺司琼是选择性5-羟色胺3受体(5-HT3)拮抗剂，适用于预防中度致吐性癌症化疗（CT）引起的迟发性恶心和呕吐（CINV），预防术后恶心和呕吐（PONV）。

我公司获得盐酸帕洛诺司琼注射液新药证书、5ml：0.25mg规格生产批件和1.5ml：0.075mg规格临床批件，满足了国内患者临床用药需求。5ml：0.25mg自上市以来一直占据国内最大市场份额， 2015年产品销售突破3亿元，累计销售达11.72亿元，纳税1.17亿元；完成1.5ml：0.075mg规格临床试验并申报生产，通过国家局生产现场注册核查。圆满完成了项目任务书制定的考核标准，于2015年底通过项目专家组验收。