为贯彻落实国家生物安全战略,提高海南省相关单位对人类遗传资源保护的认识,进一步推动以人类遗传资源为研究载体的海南省生物医药产业创新发展,2022年6月,人类遗传资源管理海南地区服务中心(简称“海南人遗中心”)正式落地乐城先行区。两年来,在中国生物技术发展中心与海南省科技厅的指导下,乐城管理局积极推进海南省人类遗传资源管理各项工作,从开展线下业务咨询到建设线上培训系统,推动海南人遗中心快速发展。

在海南人遗中心成立两周年之际一起回顾中心发展的重要历程↓↓↓

01前期筹备

2022年3月30日,时任海南省科技厅副厅长刘作凯率队到科技部中国生物技术发展中心调研,与生物中心副主任沈建忠、生物资源与安全处等有关人员座谈交流。刘作凯汇报了海南开展人类遗传资源管理工作情况,并提出设立人类遗传资源管理海南地区服务中心的想法。沈建忠高度肯定了建立人类遗传资源海南服务中心的设想,他表示,生物中心积极支持海南加强人类遗传资源管理服务工作,并将配合科技部有关司局推动海南重大新药国家科技重大专项成果转移转化试点工作持续开展。

02中心成立

2022年5月30日,在中国生物技术发展中心的指导与支持下,海南省科技厅正式批复同意设立人类遗传资源管理海南地区服务中心。6月17日,海南人遗中心正式揭牌成立,并在乐城管理局设立线下办公窗口,主要开展人类遗传资源行政审批事项申报指导业务,包含事前咨询、办理材料形式审查指导、办理材料技术指导、审批结果咨询与跟踪指导等,并配合海南省科技厅开展海南省人类遗传资源管理相关工作。

相关链接:人类遗传资源管理海南地区服务中心在乐城揭牌,助推海南生物医药产业创新发展

03政策宣讲

2022-2023年,海南人遗中心先后在乐城先行区、海口高新区、三亚崖州湾科技城、海口市人民医院、海南医学第一附属医院等地,结合人遗条例、细则等内容开展多场主题培训,累计1000余人次参会,基本实现了海南地区人类遗传资源项目申报主体的全覆盖,及时解决企业申报难题。

相关链接:

①乐城先行区联合海口国家高新区开展人类遗传资源管理培训②园区联动助企发展,乐城先行区人类遗传资源管理培训走进崖州湾科技城③送政策送服务,乐城这场人类遗传资源管理培训会很有“料”!④推动生物医药产业“加速跑”,人类遗传资源管理及真实世界研究培训会在海口举行

04调查与监督检查

2022年9月,根据科技部办公厅《关于开展全国人类遗传资源调查有关工作的通知》要求,海南人遗中心配合省科技厅开展本省人类遗传资源调查工作,进一步了解与掌握我省人类遗传资源利用情况,加强我省人类遗传资源的保护和合理利用。

同年底,根据科技部办公厅《科技部办公厅关于开展2022年度人类遗传资源管理监督检查有关工作的通知》要求,开展海南省人类遗传资源管理监督检查工作,对2021-2022年海南省共获批人类遗传资源行政许可项目50余项进行抽样检查。

相关链接:筑牢自贸港生物安全底线,海南省科技厅联合人遗海南中心开展项目检查工作

05合作签约

依托浦江论坛契机,沪琼双方秉承“优势互补、共谋发展”的原则,不断夯实合作基础,深挖合作内涵,拓宽合作广度与深度。2023年3月15日,乐城管理局与上海市生物医药科技发展中心举行签约,双方将围绕人类遗传资源管理、真实世界研究、医工成果转化、媒体宣传等方面开展合作。

相关链接:乐城管理局携手上海市生物医药科技发展中心,共推沪琼生物医药产业创新发展

06高峰论坛

2022年,在中德建交50周年之际,海南人遗中心受邀参加中国科学技术交流中心和德国拜耳医药保健有限公司共同举办的首届“中欧科创共同体主题系列活动暨中欧生命科学与医药创新论坛”。

2023年9月,第二届中欧生命科学论坛在博鳌乐城举行,会议设立“人类遗传资源管理”分论坛,邀请政产学研各方代表参会深入探讨人类遗传资源数据跨境流动、资源监督监管、中外方单位判定等热点问题,引发剧烈反响,以人类遗传资源管理“小切口”走出企业合作“大篇章”。

相关链接:百余名嘉宾齐聚,乐城向德国、西班牙等国药企和医生专家发出合作邀请

07培训指导与线上系统

2024年6月19日,由中国生物技术发展中心指导,海南省科技厅与博鳌乐城先行区管理局联合举办的2024年海南省人类遗传资源管理培训会暨海南人遗线上培训系统启动仪式,中国生物技术发展中心副主任沈建忠等有关领导出席会议。活动当天,“海南省人类遗传资源管理线上培训系统”同步启动。

2024年7月1日,海南人遗线上培训系统正式上线。作为全面落实人类遗传资源管理培训工作规范化、标准化、流程化的具体工作实践,这一数字化平台的应用,将有效推进海南人遗资源管理各项培训工作的高效实施,为打造人遗工作专业人才队伍提供强有力的支撑。

相关链接:

①赋能生物医药产业发展,海南省人类遗传资源管理培训会暨海南人遗线上培训系统启动仪式举行②海南省人类遗传资源管理线上培训系统正式上线,点击开始学习→

海南人遗中心成立两年以来,始终紧紧围绕贯彻落实新政策新要求,为海南省项目申报主体提供精准化、专业化、定制式咨询服务为主要目标,依托乐城先行区独特的政策优势,与监管部门、高等院校、临床机构、药械企业等密切合作,积极推进海南省人类遗传资源管理工作,探索人类遗传资源管理服务高质量发展。

下一步,海南人遗中心将结合海南自由贸易港在医疗健康领域的政策和平台优势,加强人类遗传资源管理体系建设,推动完善真实世界研究、国际临床试验合作等过程中的人遗资源管理,为海南的生物医药产业创新发展注入源源动力。

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